兹润大咖视点张明昌教授专访兹润00

编者按：6月22日，兴齐眼药正式宣布，兴齐眼药自主研发的兹润?0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)正式获得国家药品监督管理局批准，用于干眼的治疗，这是目前国内唯一获批用于治疗干眼的0.05%环孢素眼用制剂，将为干眼治疗带来全新的选择。

「医信眼科」特邀华中科技大学同医院张明昌教授进行专访，从干眼发病机制、Ⅲ期临床研究解读兹润?0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)这项治疗利器。

-张明昌教授专访视频-

干眼严重程度分级助力治疗方案选择

目前干眼尚无统一分类标准，尤其严重程度分级缺乏标准。美国将干眼分为水液缺乏型干眼、蒸发过强型干眼和混合型干眼，日本主要根据泪液缺少的成分进行分类。基于我国临床治疗及疗效判断的需求，年中国干眼专家共识明确了三种分类方法：按发病原因和危险因素分类，按照泪液主要成分或功能异常分类，按干眼严重程度分类。

干眼严重程度分级对于病情评估和治疗方案选择至关重要。轻度干眼患者予以生活指导，使用人工泪液等，而中重度干眼患者需建立中长期的治疗目标。炎症在干眼病程发展中发挥重要作用，如影随形。中重度干眼往往伴有炎症，需加强抗炎治疗，以获得满意的治疗效果。

干眼与炎症的关系——互为因果，相互消长

炎症是干眼发病机制中的关键因素，它在干眼的长期病程发展中发挥重要作用。我国临床工作中发现，除免疫相关炎症干眼外，中重度干眼多伴有明显的眼表炎症。

DEWSⅡ首次明确干眼与炎症之间的关系后，中国干眼专家共识进一步强调了炎症对干眼发病的影响以及抗炎治疗的重要性。所以干眼的抗炎效果也是重要的疗效考量指标之一。

历尽千帆，开启干眼治疗新征程

0.05%环孢素滴眼液在国外上市已久，取得了良好的中长期治疗效果，销售可观。国内只有高浓度环孢素，点眼的刺激性和不适感较大，患者长期应用难以承受。

兴齐眼药自主研发的兹润?0.05%环孢素滴眼液（II）历经10余年的多中心临床研究，是目前国内唯一获批用于治疗干眼的0.05%环孢素眼用制剂。临床试验早期，干眼适应症选择是关键要素。张教授表示，其分中心严格选择中重度干眼患者，取得良好治疗效果，张教授的经验推广后，全国多中心临床试验进展顺利。

另外，兹润?0.05%环孢素滴眼液（II）其中一种辅料有所改动升级，比原研药的副作用更小，减轻局部刺激性。历尽千帆，兹润?0.05%环孢素滴眼液（II）最终凭借其卓越的疗效通过了国家药品监督管理局的严苛评审，获批上市，推动我国干眼治疗发展。

优异成果，全新选择

兴齐眼药兹润?0.05%环孢素滴眼液（II）的获批上市，填补了我国低浓度环孢素治疗干眼的空白，为中重度干眼患者的长期治疗带来全新选择。研究显示，环孢素不仅具有抗炎效果，并促进泪液分泌，对中重度干眼患者可获得满意的治疗效果。期待临床上进一步验证其安全性和有效性，更好地为我国广大干眼患者服务。

近期由于

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