星研究新股报告丨和铂医药B

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本文由复星恒利证券有限公司研究部出品作者：StevenAu

一、基本资料及评分

和铂医药于年成立，是一家全球临床阶段生物制药公司，主要从事研究及开发免疫与肿瘤疾病领域的新型及高度差异化抗体疗法。公司领先业界的和铂专属抗体平台是在研发新一代全人源抗体疗法方面最完整及最先进的技术解决方案,包括作为重要技术的延伸HCAb平台(开发新型「仅重链」抗体(HCAb))及HBICE平台(开发高度差异化的基于HCAb的免疫细胞衔接器的双抗),及领先业界的专属和铂小鼠技术。后者技术允许公司能够设计靶向各类候选药物靶点的创新分子药物。截至年6月30日,和铂已有六个项目进入临床阶段。在今年7月底，和铂与维亚生物(.HK)建立战略合作伙伴关系,双方将以EFS（服务换股权）和科研孵化的模式,共同参与创新生物药企业的孵化。巴托利单抗(HBM),特那西普(HBM)及全人源抗CTLA-4抗体(HBM)为和铂的核心项目，分别治疗免疫系统相关疾病(如免疫性血小板减少和重症肌无力),干眼病,及晚期实体瘤。CTLA-4市场竞争激烈，进展最快的已经到了临床II期，和铂医药的HBM恐怕难以占得先机。另外，和铂的特那西普(HBM)是治疗中重度干眼病(DED)的首个及最先进的生物疗法，但不同医药巨头已进入中国干眼用药市场，竞争同样激烈。按可比公司给于的合理估值范围86亿港元至亿港元，目前和铂医药-B的定价基本已反映公司的潜在价值。

二、恒利观点

1、投资亮点

抗体市场持续高增长，免疫系统疾病市场规模稳步扩大：未来10年将有更多抗体药物获准补充国家医疗保险药品目录，随着更多新抗体、抗体-药物结合物以及生物类似药的增加，中国的治疗性抗体市场将持续增长并于年达到亿美元，年至年的复合年增长为43.4％，年市场规模有望增长至亿美元。免疫系统相关疾病如免疫性血小板减少的预估市场规模将于年达到1,百万美元，年至年的复合年增长率为18.5%,并于年进一步达到2,百万美元。巴托利单抗(HBM)有望成为多类自身免疫疾病的突破性疗法：巴托利单抗(HBM)为一项新型全人源单克隆抗体的设计，用于结合及抑制特定新生儿晶体片段受体(FcRn)——控制诱发多类自身免疫性疾病的特殊蛋白IgG。因此，作为大中华区所开发的首款FcRn药，巴托利单抗有潜力成为治疗大中华区多类自身免疫性疾病的突破性疗法。预计巴托利单抗将在年年底之前进入III期临床试验，甲状腺相关性眼病为此药进度最快的适应症，很可能在年底前上市。其他可用适应症包括免疫性血小板减少症,重症肌无力,视神经脊髓炎谱系疾病,温型自体免疫溶血性贫血,及慢性脱髓鞘多发性神经炎。治疗干眼病（DED）的首个生物药HBM,预计年底前获批上市：特那西普(HBM)是治疗中重度干眼病(DED)的首个及最先进的生物疗法,其作用机制为抑制会导致眼晴发炎的TNF-α，已在今年8月开展第三期临床试验。根据本地新闻,目前中国有超过1.9亿成年人受到干眼症影响,占年中国成年人口数的16.8%。年中重度干眼病的患病率为万，且预期患病人数将随着人口老龄化、环境污染恶化、自身免疫性疾病增多、佩戴隐形眼镜及使用电子屏幕时间延长等继续增长。预期中国中重度干眼病的患病率将增加至年的万，并将进一步增加至年的万。同时，预期中国中重度干眼病药物市场将由年的3亿美元增加至年的16亿美元，复合年增长率为34.1%。我们预计HBM可能会在年底前在中国市场上市。很多不同医药巨头也进入了中国干眼用药市场,包括恒瑞医药(.SH),亿胜生物科技(.HK),李氏大药厂(.HK),远大医药(.HK),维眸生物(非上市)以及康哲药业(.HK)代理太阳药业Cequa?。HBM作为全人源唯一重链抗体以治疗晚期实体瘤，部分地方刚开始其临床试验：和铂医药的HBM为全球首个进入临床开发阶段的全人源仅重链抗CTLA-4抗体，相较传统的抗CTLA-4抗体具有独特的良好特性。这包括(1)具有较大潜力打破实体瘤抗癌免疫疗法的显着免疫抑制屏障;(2)减少血清中的药物暴露量，因而具有良好的安全性;及(3)能与其他抗肿瘤或免疫调节抗体、疫苗及靶向疗法进行联合治疗(

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