和铂医疗,优秀的平台

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公司简介

和铂医疗一家临床阶段生物制药公司，从事研究及开发免疫与肿瘤疾病领域的差异化抗体疗法。截至最后实际可行日期，拥有具备多于十种可能成为差异化候选药物的多元化及均衡管线，其中巴托利单抗（的核心产品）、特那西普（的核心产品）及HBM正处于临床开发阶段。巴托利单抗及特那西普自HanAll获得权限利，而非从和铂抗体平台所产生。

和铂抗体平台（即HCAb平台、HBICETM平台及H2L2平台）构成了在发现新一代全人源抗体疗法方面的全面可用技术解决方案1。

其中HCAb平台为一个人源抗体平台，能够制造不同形态种类的「仅重链」抗体（如纳米抗体、双特异性或多特异性抗体及CAR-T）并具有良好开发可行性。

HCAb平台可用于开发「仅重链」抗体(HCAb)，且能够制造不同形态种类的「仅重链」抗体（如纳米抗体、双特异性或多特异性抗体及CAR-T）。此平台亦带有不同于传统抗体的良好特性，包括高亲和力，高特异性，高热稳定性，良好溶解性，低免疫原性及工程和生产的低成本。

点评：转基因小鼠因其产生全人源抗体的潜力，正成为推动生物医药研发最有力的引擎之一。截至目前在美国获批的绝大多数全人源抗体,均为利用转基因小鼠平台研发而成。和铂医药的抗体药物研发项目利用HarbourMice?转基因小鼠平台以产生全人源治疗性抗体。HarbourMice?平台具有广泛的应用价值及潜力，可以产生全人源的、亲和力成熟的、具有优良成药性的单克隆抗体以及新型抗体。转基因小鼠生产人源化抗体的意思是在小鼠体内转入人的抗体基因簇，经抗原免疫后可以批量生产全人源化的抗体，这种抗体较传统鼠源抗体亲和力强、特异性高。除此外，平台还可以开发多种分子结构形式的单域抗体、双特异性和多特异性抗体、抗体药物偶联物、CAR-T或其他VH单域衍生产品。）

H2L2平台可快速且大规模地制造具有经改良全人源可变区的典型两重两轻免疫球蛋白链抗体(H2L2)，实现内源性亲和力成熟及免疫效应功能。

HCAb平台可用于开发「仅重链」抗体(HCAb)，而HBICETM平台乃用于开发差异化的基于HCAb的免疫细胞衔接器的双特异性抗体（有望可达致联合疗法所未能达到的肿瘤消除作用）。

点评：HarbourAntibodies该平台技术是和铂医药对外授权的核心技术平台，服务授权包括百济神州、信达生物、艾伯维、艺妙神州、正大天晴、科伦药业、东曜药业、南京天港及全球十大制药企业等用于协助他们开发多种抗体新药。这类平台，国内只有百奥和药明生物有，属于比较稀缺的资产。HCAb是年和铂成立的时候收购自荷兰的公司,代价是3亿美金以及31%的股份。）

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公司历史

年收购HarbourAntibodies

年完成A1轮融资，并筹得47.5百万美元，与HanAll就巴托利单抗订立授权协议，与HanAll就特那西普订立授权协议

年完成A3轮融资，并筹得11.7百万美元，与Ichnos就HBM订立授权协议于中国就治疗中重度干眼病的特那西普取得IND批准，与科伦就共同发现安排（包括HBM）进行合作。完成B轮融资，并筹得85百万美元于中国就治疗视神经脊髓炎谱系疾病及重症肌无力的巴托利单抗取得IND批准

年完成以特那西普治疗中重度干眼病的二期临床试验于中国就治疗免疫性血小板减少症的巴托利单抗取得IND批准于澳洲就使用HBM治疗晚期实体瘤患者展开一期临床试验与正大天晴就共同发现安排进行合作

年于美国就治疗实体瘤的HBM取得IND批准、完成B2轮融资，并筹得75百万美元与乌特勒支大学、伊拉斯姆斯医学中心及AbbVie合作改良全人源中和抗体47D11获接纳IND申请，批准HBM作为联合疗法，与PD-1一并使用以治疗各类型的晚期实体瘤。

于中国就治疗甲状腺相关性眼病的巴托利单抗取得IND批准完成C轮融资，并筹得.8百万美元。开展以巴托利单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病的1b/2期临床试验。开展以巴托利单抗治疗重症肌无力的二期临床试验开展以巴托利单抗治疗免疫性血小板减少症的二╱三期注册试验。开展以特那西普治疗干眼病的三期注册试验。

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商业模式

目前公司大部分新药仍在临床阶段，未来两三年内不会有商业化的产品。

另外公司的平台授权给其他药企来开发新药。已与华兰、正大天晴、科伦及Yinuoke等声誉良好的合作伙伴订立共同发现安排。例如，正在与华兰合作进行共同开发的专利BCMA×CD3双特异性抗体、Claudin18.2单克隆抗体及PD-L1×TGF-β双特异性抗体（全部均利用的HCAb及H2L2平台产生）的计划。华兰负责CMC及临床前研究的成本，并已向支付合共人民币60.0百万元（相当于约8.6百万美元）的前期费用，以及同意就大中华区的年度销售总净额按低单位数百分比向我们支付特许使用权费，以获得于大中华区就上述资产进行开发及商业化的权利。

公司的临床前CRO业务，协助其他药企进行新药研发。药物如果成功商业化，后续还将会有药企的特许使用权费收入。

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行业概览

抗体药物为全球生物制品市场的最大分部，亦为市场的主要增长力。除抗体药物外，生物制品市场亦包括重组治疗性蛋白、疫苗、血液及血液成分、体外免疫试剂及细胞因子等多种制品。相比之下，年抗体生物制剂占中国生物制剂市场份额低于10%，但同期复合年增长率却为全球生物制剂市场的将近两倍。

点评：这类生物制药公司的行业概览都可以总结一句话：市场空间很大。不止中国，全球步入老龄化社会，大量的医疗需求无法满足。这里不单是科学技术发展的问题，也包括医保支付水平，市场支付能力，政策等因素。作为药企要有核心竞争力才能立足，这个核心可以是研发能力，可以是渠道销售能力。对于和铂来说，它收购的HCAb平台作为国内仅有的三个转基因小鼠的全人源化抗体平台，占领研发高地，是很多药企研发生物药的重要选择。）

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财务分析

目前尚无产品商业化，年前半年收到六百万美金的收入，主要为技术和平台许可费。

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风险

1、药品无法商业化的风险。

2、技术平台被更新的技术取代。

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